estudio fase IIb de BAF312
(siponimod) en la EM
En la 64 ª reunión anual de la American Academy of Neurology (AAN) de Novartis ha presentado los principales resultados de una dosis en fase II estudio de determinación de su compuesto investigacional BAF312 (siponimod), un modulador selectivo de los subtipos de receptores S1P 1 y 5 (S1P1, 5-R modulador), en la EM.
Este estudio doble ciego
controlado con placebo aplicó un diseño innovador proceso de adaptación para
describir de manera óptima la relación dosis-respuesta.
Una relación dosis-respuesta estadísticamente significativa se pudo establecer.
Además, el estudio mostró
que el tratamiento con BAF312, en comparación con el placebo, redujo las
lesiones cerebrales de resonancia magnética hasta el 80%. Las recaídas son poco
frecuentes y parece reducirse con el tratamiento (RRA de 2 mg frente a placebo
0,20 0,58, p = 0,044).
Los datos también
mostraron que BAF312 fue generalmente bien tolerado, con un ajuste de la dosis
inicial. Los
eventos adversos más frecuentes fueron dolor de cabeza, bradicardia, mareos y
nasofaringitis.
Un programa de fase III MS
está previsto para finales de este año.
Fuente: Copyright © 2012 Market Watch MarketWatch, Inc. (20/04/12)
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