Alertan sobre terapia para la


esclerosis múltiple

BBC Ciencia

Expertos han expresado "seria preocupación" por un controvertido tratamiento que se está ofreciendo a pacientes con esclerosis múltiple (EM).

El procedimiento consiste en el ensanchamiento de las venas que drenan el sistema nervioso central, basado en una teoría -que no ha sido comprobada científicamente- de que la EM es causada por el bloqueo de las venas que abastecen al cerebro.

Una investigación llevada a cabo por la BBC descubrió que un médico que lleva a cabo el procedimiento en Egipto no tiene licencia para practicar medicina en ese país.

Y en el Reino Unido, el estudio encontró a un facultativo -que ya ha sido reportado al Consejo Médico General- organiza sin licencia el procedimiento en su clínica privada, con un costo de unos US$13.000.

También se ofrecen "paquetes todo incluido" para viajar a México y someterse a la terapia por unos US$10.000.

La operación ha sido bautizada como el "tratamiento de liberación" por algunas personas que dicen que éste les ayudó a aliviar sus síntomas de EM, una enfermedad incurable.

Por los expertos advierten que esas "mejorías" podrían ser resultado del efecto placebo de la terapia y de que los síntomas de la enfermedad pueden desaparecer temporalmente para volver más tarde.

Sin comprobar

El polémico tratamiento consiste en insertar pequeñísimos "globos" en el organismo por medio de una incisión en la ingle. Los globos son dirigidos hacia venas en el torso y el cuello, y una vez allí son inflados para ensanchar los vasos sanguíneos.

En algunos pacientes se insertan también pequeños tubos -o stents- para dilatar las venas.

El procedimiento está basado en una nueva teoría, no comprobada, de que la EM es causada por anormalidades en las venas que provocan deficiencias en el abastecimiento de sangre al cerebro.


Se trata de una hipótesis muy radical, que se aleja mucho de la visión aceptada entre la comunidad científica de que se ignora la causa de la EM.

Se piensa que varios miles de pacientes ya han sido "liberados" en clínicas privadas en muchos países del mundo, incluidos India, Polonia, Bulgaria y México.

En internet circulan videos de pacientes "antes y después" del procedimiento, en los que muestran sus aparentes mejoras.

Pero tal como le dijo a la BBC el doctor Dough Brown, jefe de investigación biomédica de la MS Society del Reino Unido, "uno de los factores más complicados es el efecto placebo, con el cual la persona se siente bien después de someterse al tratamiento pero que esto no necesariamente se debe al procedimiento".

"Éste es un procedimiento que no ha sido comprobado y hasta que se lleven a cabo ensayos clínicos es imposible decir si funciona o si es seguro para las personas que sufren esclerosis múltiple", afirma el experto.

Teoría de la insuficiencia venosa

La teoría de las venas bloqueadas como causa de la EM fue propuesta hace dos años por un médico italiano, Paolo Zamboni.

Su investigación pareció mostrar que sólo las personas con la enfermedad tenían múltiples anormalidades en determinadas venas del torso, que provocaban una deficiencia en el flujo sanguíneo hacia el cerebro.

Zamboni llamó a este supuesto trastorno "insuficiencia venosa cerebro espinal crónica" (CCSVI, por sus siglas en inglés) y afirmó que su estudio había demostrado que el problema no ocurría en las personas sanas.

Posteriormente, en 2010, un investigador estadounidense afirmó que había encontrado CCSVI en poco más de la mitad de personas con EM estudiadas, pero el trabajo no ha sido publicado.

Lo que si ha sido publicado son otros siete estudios de científicos independientes, ninguno de los cuales logró apoyar la teoría de Zamboni.

Algunas de estas investigaciones revelan que lo que el italiano interpretó como anormalidades son, de hecho, variaciones anatómicas normales e inocuas que se encuentran en todas las personas.

"Entiendo que los pacientes están desesperados", le comenta a la BBC el profesor John Zajicek, experto en neurociencia clínica de la Escuela Médica Peninsula, de Inglaterra.

"Pero virtualmente cada año surge un nuevo tratamiento que alienta a los pacientes con EM, sólo para comprobar que no son efectivos".

"Por ahora no sé de ninguna evidencia que muestre que este procedimiento y su explicación para la esclerosis múltiple tenga algún valor en absoluto".

Los neurólogos quieren predecir


la respuesta al tratamiento de la EM

Lleida, 5 mar (EFE).- Identificar nuevos marcadores biológicos que permitan prever cómo va a responder a un determinado tratamiento un paciente de esclerosis múltiple es uno de los retos que se plantean los neurólogos especializados en esta enfermedad, que se calcula que padecen entre 30 y 40.000 españoles.

De los denominados biomarcadores en el diagnóstico, tratamiento y pronóstico de la esclerosis se habla hoy en el congreso médico que se celebra en La Llotja de Lleida y que reúne a unos 70 especialistas de toda España y Estados Unidos.

La esclerosis múltiple es una enfermedad neurodegenerativa que suele presentarse en adultos jóvenes y cuya su evolución es totalmente impredecible, por lo que en unos casos permite realizar una vida prácticamente normal, mientras que en otros provoca una discapacidad progresiva.

El coordinador de estas jornadas, el doctor Luis Brieva, jefe de Neurología y coordinador de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital Arnau de Vilanova de Lleida, ha explicado a Efe que no existe cura para la enfermedad, por lo que a día de hoy los tratamientos disponibles están orientados a espaciar los brotes y reducir su agresividad.

La esclerosis afecta a cada persona de distinta manera y diferente también es la respuesta de cada paciente a un mismo tratamiento.

Según Brieva, existen fármacos de primera, segunda, tercera y cuarta línea, según su agresividad, y, una vez diagnosticada la esclerosis, se suele empezar a tratar con la medicación más "suave".

Si los neurólogos observan que la enfermedad avanza y que el paciente sufre nuevos brotes, se va subiendo de nivel farmacológico, a la vez que los efectos secundarios son cada vez mayores.

El doctor afirma que los tratamientos son más eficaces cuanto más precoz sea el diagnóstico de la enfermedad y que conforme la persona va sufriendo más brotes la efectividad disminuye.

De ahí la importancia de que se trate a la persona con la medicación adecuada y de saber de antemano, en la medida de lo posible, cuál va a ser la respuesta del enfermo al tratamiento farmacológico.

"Si nos lo pensamos demasiado tampoco somos útiles y se van sumando efectos secundarios", comenta el responsable del Arnau de Vilanova.

Es por ello que uno de los objetivos principales de los neurólogos es identificar aquellos biomarcadores, presentes por ejemplo en la sangre o en el líquido cefalorraquídeo, que permitan a los médicos predecir si un fármaco va a ser eficaz en una persona o por contra el tratamiento va a fracasar.

"Conforme vamos conociendo nuevos medicamentos vamos siendo más selectivos, pero falta conocer qué pacientes van a responder a qué tratamiento de forma específica", subraya el doctor Luis Brieva.

Aunque aún quedan muchos interrogantes por aclarar sobre la esclerosis, entre ellos el principal, que es cuál es su origen, este experto confía en que en los próximos años se logre hallar una cura a la enfermedad.

Hasta que este día llegue, la esperanza sigue depositada en desarrollar un medicamento o una combinación de ellos que inactive la enfermedad y frene su evolución.

En España, uno de los centros de referencia en la investigación sobre esta enfermedad es el Centro de Esclerosis Múltiple de Cataluña (CEM-CAt), que dirige el doctor Xavier Montalbán en el hospital Vall d'Hebron de Barcelona.

Precisamente, el doctor Montalbán lidera un estudio internacional que trata de esclarecer si la ingesta de determinados lípidos tiene beneficios en el tratamiento de la esclerosis.

La investigación se halla actualmente en fase II y se espera que los resultados del ensayo se puedan publicar a finales de este mismo año. EFE

Los efectos colaterales de la


reprogramación celular

Por primera vez se han observado alteraciones puntuales en su genoma

Este hallazgo podría condicionar su uso aunque aún es pronto para saberlo

Cristina de Martos - ELMUNDO.es - 02/03/2011
No es el fin, pero el descubrimiento de mutaciones puntuales en algunos genes de las células reprogramadas supone un pequeño revés a las esperanzas puestas en ellas. Tres trabajos publicados en la revista 'Nature' constatan que las iPS presentan más aberraciones en su genoma que las células madre embrionarias o las adultas de las que proceden, y sugieren, además, que éstas pueden ser fruto del proceso de reprogramación.

A pesar de las malas noticias, "aún es prematuro enterrar los enormes beneficios que estas células pueden proporcionar en la clínica", asegura Juan Carlos Izpisúa, investigador del Centro de Medicina Regenerativa de Barcelona y del Instituto Salk de Estudios Biológicos de La Jolla (California, EEUU). Las posibles aplicaciones terapéuticas de las iPS "conllevan el uso de células 'seguras'. Las consecuencias funcionales de las alteraciones genéticas observadas y si éstas podrían provocar la aparición de cáncer todavía se desconocen", añade.

Las iPS son las células que son devueltas a un estado similar al de las madre embrionarias mediante un proceso llamado reprogramación. Esta regresión les confiere la propiedad de la pluripotencialidad, que les permite transformarse en cualquier tipo celular del organismo (neuronas, hepatocitos, miocitos...). Por eso son la esperanza de la medicina regenerativa.

Pero desde hace algún tiempo, varios equipos de investigadores, entre ellos el de Izpisúa, han observado que el ADN de las iPS está alterado. Primero fueron las aberraciones cromosómicas y ahora las mutaciones genéticas. Los tres estudios presentados en 'Nature' confirman que las anomalías son muchas y variadas, que éstas aparecen en distintos momentos (antes, durante y después de la reprogramación) y que suelen localizarse en genes relacionados con el ciclo celular y el cáncer.

Un pequeño jarro de agua fría aunque la aplicación clínica de estas células, a pesar de los grandes avances logrados en muy poco tiempo, estaba y está aún lejos. Los expertos en este campo tienen por delante una nueva tarea si quieren despejar el camino de las iPS hacia los pacientes: la de averiguar dónde se producen estas mutaciones y qué consecuencias pueden tener.

"Es tan importante invertir esfuerzos en intentar disminuir o eliminar las alteraciones génicas, como estudiar las posibles consecuencias derivadas de su presencia", explica Izpisúa. Sin embargo, aventura este investigador, "la posibilidad de corregir y/o mejorar la calidad de vida de un paciente a corto plazo será más importante incluso que los problemas que pudieran provocar estas células en el paciente a largo plazo".

Mientras que se resuelven estas cuestiones -cosa que tardará un tiempo-, sus aplicaciones en el laboratorio "son innumerables. Desde modelo celular para estudiar el proceso de adquisición de pluripotencia hasta modelo para optimizar los protocolos de diferenciación", señala Izpisúa. "La más fascinante es la posibilidad de reproducir enfermedades humanas en la placa de cultivo y usarlas como plataforma para descubrir nuevos compuestos terapéuticos", tal y como presentaron hace unos días con el envejecimiento.

Subutilización del baclofeno

en el tratamiento de la

espasticidad en pacientes

con esclerosis múltiple

25/02/2011 - neurologia.com 

En los pacientes con espasticidad grave relacionada con la esclerosis múltiple (EM), el baclofeno intratecal (ITB) con una bomba programable implantada por vía subcutánea, puede ser una alternativa eficaz a los medicamentos antiespásticos orales.

Esta es la principal conclusión de un estudio publicado en la revista Multiple Sclerosis, en el que un grupo de expertos revisó la literatura existente sobre el ITB y las recomendaciones elaboradas para su uso en la población con EM.

Los datos actuales indican que la terapia ITB es efectiva y reduce significativamente la espasticidad grave en pacientes ambulatorios y no ambulatorios con esclerosis múltiple. Según los autores, la ITB es subutilizada, y menos de la mitad de todos los centros de EM tienen programas integrales de manejo de la espasticidad. Los médicos están más centrados en las terapias modificadoras de la enfermedad que en el control de los síntomas, y además se subestima el efecto de la espasticidad en la calidad de vida de los pacientes.

El efecto secundario más importante de la ITB, es la hipotonía, que se presenta en aproximadamente un tercio de los pacientes y pueden ser abordados mediante el ajustes en la velocidad de administración. Otros efectos secundarios comunes incluyen dolor de cabeza, náuseas y vómitos.

[Mult Scler 2011] Erwin A, Gudesblatt M, Bethoux F, Bennett SE, Koebel S, Plunkett R, Sadiq S, et al.

NUEVA WEB  EN CASTELLANO

 

DE LA FUNDACIÓ GAEM

                               http://www.gaem-bcn.org/

Investigadores españoles

descubren una proteína

"clave" en las enfermedades

 neurodegenerativas

MADRID, 23 Feb. (EUROPA PRESS) -

Investigadores españoles del Instituto de Biología y Genética Molecular (IBGM) y del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) han descubierto que una proteína que parece jugar un papel "muy importante" en las enfermedades neurodegenerativas y en el envejecimiento.

El estudio, que publica Plataforma Sinc, afirma que la presencia de dicha sustancia, que en los insectos se conoce como 'Lazarillo' y en humanos se corresponde con la apolipoproteína D, refuerza a las principales células del sistema nervioso, las neuronas, mientras que su ausencia se relaciona con la aparición de patologías como Alzheimer, el Párkinson o la esclerosis múltiple, además de acelerar el envejecimiento.

"Es una proteína producida por células del sistema nervioso que normalmente ayudan a las neuronas a funcionar mejor, pero lo que sabemos ahora mismo es que 'Lazarillo' (llamada así porque sirve de guía de los axones o conexiones neuronales) es la proteína que aumenta más su cantidad en el cerebro humano cuando envejecemos", explica el director de la investigación, Diego Sánchez.

Según destaca, en los animales, que son modelos mutantes que carecen de la proteína, hay fenómenos que simulan los procesos neurodegenerativos, por ejemplo, la 'mosca del vinagre' muere mucho antes esta proteína.

"Por el contrario, si generas una mosca que tiene mucha más cantidad de la proteína dura entre un 20 y un 40 por ciento más", comenta el investigador.

Sin embargo, para los científicos del IBGM lo más importante es cómo actúa. "A lo mejor no se trata de dar una pastilla de apolipoproteína D, sino de buscar el fenómeno por el cual esta proteína hace mejor a las neuronas, porque quizá en este punto resida el potencial farmacológico", añaden.

PODRÍA MEJORAR EL ESTADO DE LAS NEURONAS

De acuerdo con las investigaciones de este grupo, la apolipoproteína podría mejorar el estado de las membranas de las células, una parte esencial, en este caso, de las neuronas. "Si tienes una membrana que no funciona bien, muchas de las funciones de las neuronas no van a desarrollarse de manera adecuada", indican. Por eso, su hipótesis es que "el estado de salud de las membranas podría ser el punto clave donde esta proteína ayuda".

En su opinión, la forma de la proteína sería clave, ya que se asemeja a un cáliz, es decir, "es como una copa en la que dentro del vaso lleva moléculas lipídicas", un aspecto que sería esencial para las membranas celulares, puesto que están hechas de estas moléculas y, por lo tanto, se beneficiarían de la presencia de la proteína.

Aunque se trata de una investigación básica, los expertos piensan que tiene la apolipoproteína D tiene mucho potencial, ya que es estable y se encuentra en el plasma humano. En este sentido, consideran que "es difícil que entre en el sistema nervioso de forma natural, porque una barrera separa la sangre del sistema nervioso".

ELECCIONS A L’INSTITUT

MUNICIPAL DE PERSONES

AMB DISCAPACITAT DE

BARCELONA

Nuestro candidato

Blas Membrives Moya (Afectat d’Esclerosi Múltiple)
President de l’Associació Catalana “LA LLAR” de l’Afectat d’Esclerosi Múltiple i de la Fundació Privada d’Afectats d’Esclerosi Múltiple. President del Consell Social de Persones amb Discapacitat del Districte de Sants-Montjuïc. Vocal de COCEMFE- Catalunya i de Cocemfe- Barcelona. Membre del Consell Social de l’Institut Guttman. Delegat territorial de Aedem- COCEMFE.

Avances en el Tratamiento

de la Esclerosis Múltiple

Entrevista a los doctores:

Alfredo Rodríguez Antigüedad
Jefe del servicio de neurología y responsable de la unidad de esclerosis múltiple del Hospital Basurto de Bilbao, y Vicepresidente de la Sociedad Española de Neurología

Guillermo Izquierdo
Presidente de la Sociedad Andaluza de Neurología y director de la unidad de Gestión Clínica de Neurociencias del Hospital Virgen Macarena de Sevilla

Celia Oreja-Guevara
Coordinadora del Grupo de Estudio de Enfermedades Desmielinizantes de la Sociedad Española de Neurología y responsable de la unidad de esclerosis múltiple del Hospital la Paz de Madrid

                                                                                      1ª Parte

                

                            

                                                                               2ª Parte

                                                                               3ª Parte

                    

63ª Reunión Anual de la Academia Americana de Neurología

El clima cálido puede dañar

la cognición de los enfemos

de esclerosis múltiple

Las personas con esclerosis múltiple pueden tener dificultades en el aprendizaje, en la memoria o en el procesamiento de la información durante los días más calurosos del año, según un estudio que se presentará en la 63ª Reunión Anual de la Academia Americana de Neurología.

Diario Medico, 17 de Febrero de 2011

Esta es la primera investigación que muestra una posible relación entre el clima y la cognición en las personas con esta enfermedad", declaró la autora del estudio, Victoria Leavitt, de la Fundación Kessler de Nueva Jersey, en Estados Unidos.

El estudio consistió en el análisis del aprendizaje, la memoria y la velocidad a la que se procesa la información en 40 personas sin esclerosis múltiple y otras 40 que padecen dicha enfermedad, quienes también se sometieron a escáneres cerebrales. La temperatura en los días en que se realizaron las pruebas también fue registrada.

El estudio descubrió que las personas con esclerosis múltiple obtuvieron un mejores resultados, en un 70 por ciento, en las pruebas que se realizaron en los días más fríos. En cuanto a las personas que no padecían esta enfermedad no se registró ningún tipo de vínculo en este sentido.

Barcelona acoge una jornada

de cooperación entre empresas

farmacéuticas y biotecnológicas

en el área de neurociencias

MADRID, 15 (SERVIMEDIA)

El desarrollo de nuevos medicamentos de base biotecnológica para el tratamiento de enfermedades como el alzhéimer, el párkinson o la esclerosis múltiple, ha centrado la jornada de cooperación entre compañías farmacéuticas y empresas españolas de biotecnología celebrada hoy en Barcelona.

El acto, organizado por Farmaindustria, a través de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores, y por la Asociación Catalana de Empresas Biotecnológicas, CataloniaBio, forma parte de un programa piloto recientemente puesto en marcha por la patronal de los laboratorios con el objetivo de facilitar la colaboración entre la industria farmacéutica y el sector biotecnológico español.

La jornada ha constituido la primera sesión de una serie de encuentros en los que un grupo de empresas biotecnológicas prepararán y presentarán los resultados de sus hallazgos tecnológicos a las empresas farmacéuticas interesadas en la búsqueda de una oportunidad de cooperación para ser explorada por ambas partes.

Según destacó Farmaindustria, “esto está en línea con el trabajo que desde hace cinco años se está llevando a cabo fomentando modelos de cooperación en investigación, condición indispensable para afrontar los retos de la investigación biofarmacéutica actual”.


DESARROLLO DE NUEVOS MEDICAMENTOS

La jornada de hoy se centró en el desarrollo de nuevos fármacos de base biotecnológica para el tratamiento de enfermedades como el alzhéimer, el párkinson, la esclerosis múltiple, la ELA o el dolor neuropático, poniendo en contacto a seis empresas de biotecnología (AB Biotics, Oryzon, Neurotech Pharma, Neuroscience Technologies, Digna Biotech y Bionure) que están desarrollando proyectos en dicha área con 19 empresas farmacéuticas (Abbott, Bayer, Esteve, Fardi, Ferrer, Ipsen, Janssen-Cilag, Lacer, Lilly, Lundbeck, Merck, Pfizer, Pierre Fabre, Reig Jofré, Rovi, Rubió, Sanofi Aventis, Servier y UCB Pharma).

Tanto la patronal de los laboratorios como CataloniaBio “esperan que estos encuentros sean fructíferos para ambas partes, produzcan las sinergias adecuadas y permitan a unos y otros cumplir con el compromiso social de transformar ciencia en riqueza y seguir aportando a la cadena de valor de la salud avances y mejoras para el tratamiento de las enfermedades”.

“Con ello se pretende", según ambas entidades, "contribuir a generar el cambio de modelo productivo que España necesita, promoviendo el desarrollo de sectores intensivos en conocimiento; generar un mayor nivel de cooperación entre las nuevas empresas biotecnológicas y las compañías farmacéuticas ya establecidas para hacer a ambas más competitivas en un entorno global; crear sinergias con otros programas de I+D, y contribuir a crear un ambiente positivo que haga de España un país de vanguardia en la investigación biomédica, especialmente en el desarrollo de nuevos medicamentos y terapias en beneficio de los pacientes".

Está previsto que a lo largo de este año 2011 se celebren otros tres encuentros de este tipo.

AUAmusic amplía la

financiación de discos

a los proyectos médicos

'Apadrina un artista' promociona investigaciones sobre la esclerosis múltiple

El Pais - JAVIER MARTÍN - Barcelona - 11/02/2011

Si la gente da dinero para financiar un disco por qué no va a darlo para investigar la esclerosis múltiple. Si el dinero público escasea para la sanidad por qué no buscar el dinero privado.

Xavier León ha saltado de apadrinar un artista a apadrinar una molécula. "Tenemos la plataforma informática, el equipo, la experiencia y contamos con la ilusión de la gente", dice el director general de AUAmusic.

AUAmusic (Apadrina Un Artista) nació en 1997 para hacer aquello que no hacían las discográficas: buscar capital para editar discos físicos. "En los tres primeros años, editamos cinco; pero en los últimos cuatro meses llevamos 18".
El público entra en su web, escucha la música de un artista y si le gusta puede invertir a partir de 10 euros. Al llegar a 2.100 euros se editan mil copias físicas. Los Atomikos van a grabar su segundo disco con este sistema. "Hace diez días que sacamos el disco de Al Vila. Ya hemos recuperado el dinero con las ventas", dice León.

"El secreto es el ajuste de costes; con vender 210 copias se recupera la inversión. La gente se sorprende cuando le llega más de lo que puso. Es como un fondo de alta rentabilidad, pues da márgenes del 30%, pero las inversiones pequeñas".

Licenciado en ESADE y expromotor musical de Serrat y otros artistas, León es buen amigo de Vicens Oliver, afectado de esclerosis y presidente de la fundación GAEM (Grupo de Afectados de Esclerosis Múltiple). "Llevábamos tiempo hablando de las investigaciones sobre su enfermedad. Desde 1992 las farmacéuticas se han frenado mucho en este terreno; el dinero público también baja. ¿Por qué extender el sistema de financiación de los discos a la medicina?".

Ayer, León y Ainztane Castillo, responsable de agitar las redes sociales, presentaban ante la Consejería de Sanidad de Cataluña, laboratorios, farmacéuticas y grandes empresas su sistema de financiación médica, ya en marcha.

En la página de GAEM se encuentran las cuatro líneas de investigación: proyectos de recopilación de datos sobre enfermos de esclerosis; biomarcadores para la diagnosis, nuevas terapias para frenar la esclerosis y la reparación de lesiones. "Cada proyecto tiene su presupuesto. Una vez completado, a diferencia del caso de la música, no somos nosotros sino la agencia estatal correspondiente quien asigna el proyecto a un grupo científico".

Aquí a los "inversores" se les llama "padrinos" que, en función de su generosidad, serán "amigos" (de 10 a 99 euros) o "platinos", corporaciones que donen miles de euros. "Estamos en los comienzos y aquí el beneficio de los inversores es emocional. No descartamos que, en una segunda fase, cuando haya patentes, el inversor participe de sus beneficios", dice León.

AUAmusic es una empresa y debe ingresar para pagar las nóminas de sus nueve empleados, la mayoría comerciales; pero en los proyectos sanitarios reducirá su porcentaje. Si con los discos cobran un 10% al inversor y un 15% en las ventas, en los proyectos médicos el 85% irá al proyecto, 10% a la gestión y 5% a AUAmusic.

"El compromiso y la participación ciudadana es una buena alternativa para la investigación científica", resalta Castillo. "Naranjas Dolce nos acaba de enviar 300 euros para invertir en 20 discos, ¿por qué no pueden hacer lo mismo las empresas con los proyectos científicos? Solo hay que darles la oportunidad".

Un mega estudio analizará 

la mejor forma para 

ensanchar las arterias 

obstruidas

JANO.es y agencias · 09 Febrero 2011

El ensayo, llevado a cabo en Noruega, contará con 9.000 pacientes y tiene por objetivo descubrir qué tipo de 'stent' es más barato y eficaz.


Más de 9.000 pacientes con problemas coronarios de Noruega participarán en un mega ensayo clínico para determinar cuál es el mejor método para ensanchar las arterias coronarias que están obstruidas, con el objetivo de mejorar la atención que reciben en estos pacientes y ahorrar costes para la administración.

Según ha explicado el director del proyecto NorStent, Kaare Harald Bonaa, con la aparición de los 'stent' liberadores de fármacos "se pensó que muchos de los problemas asociados con el ensanchamiento de arterias se había resuelto". Sin embargo, después de varios años observaron cómo se volvieron a obstruir, por lo que existe cierta "incertidumbre" sobre si estos dispositivos o los 'stent' convencionales son más eficaces.

El estudio cuenta con financiación del Programa de Investigación sobre Investigación Clínica de Noruega Kliniskforskning y, según explica este experto, "si se detecta qué tipo de 'stent' es el más barato y seguro, el Gobierno podría ahorrar unos 100 millones de coronas noruegas (unos 12 millones de euros) cada año.

No obstante, añade, por encima de este ahorro se deberá determinar qué 'stent' es más efectivo, "para que podamos dar a los pacientes el mejor tratamiento posible".

Entrevista

Cuando la EM afecta sustancialmente al nervio óptico.

Interesante entrevista a una paciente de EMRR con una mínima visión del 10% y con el equilibrio también afectado.

Estudian un medicamento 

contra la esclerosis múltiple

El GEMSP ya se ha probado en animales con resultados positivos

Está a la espera de financiación para continuar con los ensayos.

Ical | Salamanca - domingo 06/02/2011

Científicos del Instituto de Neurociencias de Castilla y León, INCYL, colaboran en la investigación de un medicamento "hecho a la carta" que contribuye a reducir los efectos provocados por la esclerosis múltiple, tal y como reflejan los resultados obtenidos en los ensayos en animales.

Según explica uno de los investigadores, Rafael Coveñas, el grupo de trabajo está dirigido por el profesor francés Michel Geffard, quien ha diseñado y patentado el medicamento gracias a su formación médica y química, y forma parte del equipo el científico español Arturo Mangas.

Bajo el nombre de GEMSP, este fármaco está compuesto por distintas moléculas, concentraciones de vitaminas, aminoácidos, antioxidantes y otras sustancias cuya eficacia contra distintos modelos de esclerosis múltiple ya ha sido probada.

De este modo, dependiendo del desarrollo de la enfermedad el GEMPS puede llevar unos componentes u otros y se modifica teniendo en cuenta también las necesidades de cada paciente.

La esclerosis múltiple es una enfermedad autoinmune, es decir, ocasionada por el propio organismo, que se caracteriza por una infiltración de leucocitos o glóbulos blancos en el sistema nervioso central debido a una pérdida de la barrera hematoencefálica. Los leucocitos producen una serie de anticuerpos que degradan la mielina, una sustancia que recubre los axones en forma de vaina y cuya destrucción afecta a las funciones normales de las células nerviosas.

Coveñas reconoce que "médicamente" no saben cómo, pero este fármaco "impide o reduce" la infiltración a nivel del sistema nervioso, gracias a un efecto "neuroprotector", ya que el único lugar del organismo donde se encuentra el medicamento es precisamente en las motoneuronas, que son las encargadas de generar el movimiento en el cuerpo humano.

Financiación

Actualmente están en fase de contacto con un laboratorio portugués para realizar un ensayo clínico que se realizará en Francia y Portugal, aunque explicó que se encuentran a la espera de conseguir financiación, en concreto los tres millones de euros que serían necesarios para iniciar el proceso.

Coveñas resalta que los buenos resultados obtenidos hasta ahora avalan la necesidad de continuar con la investigación y como ejemplo cita que se ha realizado un estudio en 18 pacientes afectados por esclerosis múltiple a los que se les administró durante seis meses dosis bajas del GEMSP.

El 55% de ellos se estabilizó y en el 18% de los casos se mostró una reducción de los efectos de la enfermedad, es decir, si tenían un estadio 3 de la enfermedad, en la escala clínica que se utiliza para medir la esclerosis, se pasó a un 2,5, mientras que el resto siguió una evolución normal.

Nace la primera niña 

de padres con esclerosis 

múltiple

Ambos padecen la enfermedad desde hace años y la madre tiene una invalidez del 68%

05.02.11 - A.S.O. | Plasencia

Elena vino al mundo en la madrugada de día de las Candelas. Fue a las 5.30 horas del dos de febrero. En el Hospital 'Virgen del Puerto' de Plasencia. Llegó después de un apresurado traslado de sus padres desde Pinofranqueado, la inesperada rotura de aguas y la tensa espera para un parto inducido, dice el padre, que acabó en cesárea.

Hasta aquí todo entra dentro de cierta normalidad. Lo extraordinario de Elena es que sus padres son enfermos de esclerosis múltiple. Es la primera hija de una pareja aquejada por esta enfermedad de que tiene conocimiento en Extremadura la asociación de enfermos que preside Isabel López. Ellos son Gabriel Miguel y Ana María Gómez. También son directivos del colectivo. Ella tiene una hija de una anterior unión. Pero en común, Elena es la primera.

Lo cuenta el progenitor orgulloso. «Creo que hemos sido valientes a tope». Sobre todo, porque Ana María tiene un 68% de invalidez. Gabriel, del 40% pero le permite trabajar. Aunque lleva unos meses en el paro. Ha sido dependiente, envasador de una fábrica y montador de placas solares. Ana, en cambio, ya es pensionista. «Yo, al menos, puedo trabajar con dolores en las piernas y como decimos los que tenemos esto, trabajamos el doble para llegar a la mitad». Para ellos todo es siempre más sufrido.

El embarazo, señala, no ha supuesto riesgo añadido a la madre. «Lo bueno que tiene, explica el padre, es que Ana ha podido dejar de tomar la medicación porque con él aumentan las defensas de tal modo que la enfermedad no ataca durante esos meses».

Sabe que son un ejemplo para otros enfermos de esclerosis múltiple. Una dolencia degenerativa que avanza a medida que la vida. Sin embargo, los avances de los tratamientos van permitiendo abrir el horizonte y dar más calidad de vida. Siempre pendientes de la medicación. «Yo digo a la gente afectada que se anime, aunque reconozco que para hacerlo hay que tener dos cojones, hablando pronto y claro», alega el padre. Ahora solo toca tirar hacia adelante. Elena no solo va a ser solo un motivo de felicidad. También, de ánimo para los dos. «Yo soy muy positivo respecto al futuro y después de 10 años de serme diagnosticada la esclerosis, lo que menos pienso es en la enfermedad porque hay que vivir», concluye

Estudian si una grasa de

la esclerosis múltiple.

Un estudio internacional liderado por el doctor Xavier Montalbán, del hospital Vall d'Hebron de Barcelona,investiga si la ingesta de determinados lípidos tiene beneficios en el tratamiento de la esclerosis múltiple, una enfermedad neurodegenerativa que suele afectar a personas jóvenes.

Lo que pretende este equipo de investigadores es aportar alguna evidencia científica a ciertas creencias populares sobre laenfermedad, en concreto la que defiende que la inclusión de grasas específicas en la dieta del enfermo mejora sus síntomas.

La investigación se halla actualmente en fase II y se espera que los resultados del ensayo se puedan publicar a finales de este mismo año, según el Departamento de Salud.

Los responsables del estudio, en el que participan 32 hospitaleseuropeos liderados desde Vall d'Hebron y el Centro de EsclerosisMúltiple de Cataluña (CEM-CAt), han diseñado un fármaco experimental basado en una grasa sintética que optimiza el ácidogamma-linolénico, un ácido graso esencial del grupo de los Omega-6 que el organismo humano no sintetiza por si mismo y que, por lotanto, sólo se puede obtener si se incluye en la alimentación.

Este ácido graso se ha incorporado a la membrana celular y se ha observado que podría tener cierta función protectora de la vaina de la mielina, una sustancia compuesta por proteínas y grasas que facilita la conducción de los impulsos nerviosos y que resulta afectada por la esclerosis.

"El objetivo del estudio es demostrar que el fármaco experimental es capaz de reducir la actividad inflamatoria, mesurada con resonancia magnética, de la esclerosis múltiple con brotes y remisiones", explica el doctor Montalbán, que apunta que si el resultado fuese positivo los posibles beneficios clínicos deberían confirmarse en un ensayo fase III. En una investigación previa con ratones ya se observó que el uso del ácido gamma-linolénico mejoraba la enfermedad, lo que animó aplantear un ensayo clínico europeo.

En los últimos estudios se han incorporado al ensayo pacientes con esclerosis tipo remitente recurrente, la que cursa con brotes, y ahora se empiezan a estudiar los datos resultantes.
De estos pacientes se valora el efecto antiinflamatorio de la grasa usada a través de resonancias y se toma nota del número de brotes de la enfermedad, así como del grado de deficiencia del sistema nervioso.

La esclerosis múltiple es una enfermedad neurodegenerativa y crónica que afecta gravemente a la movilidad del individuo y le produce una discapacidad progresiva.

Es, después de la epilepsia, el trastorno neurológico más frecuente entre los jóvenes y sus síntomas suelen manifestarse entrelos 20 y los 40 años.

No existe cura para la enfermedad, por lo que a día de hoy los tratamientos disponibles están dirigidos a modificar su evolución y a paliar sus síntomas.

Se estima que un 70% de los pacientes con esclerosis han recurrido en alguna ocasión a algún tipo de terapia alternativa y a cambios en la dieta.

En concreto, una de las grasas sobre cuyo efecto beneficioso se especula es el ácido graso gamma-linolénico, aunque por el momentono cuenta con ninguna validez científica y no se puede confirmar su eficacia contra la esclerosis. EFE

Elogian los nuevos medicamentos

orales para el tratamiento de la EM

El siguiente paso, según los expertos, es hallar maneras de reparar el daño que hace la enfermedad

LUNES, 31 de enero (HealthDayNews/HolaDoctor)

Durante décadas, la investigación sobre los tratamientos para la esclerosis múltiple ha avanzado a tropezones con logros lentos pero significativos que mejoran las vidas de quienes tienen este trastorno nervioso degenerativo.
Ese paso lento pero seguro ha hecho que la velocidad a la que se han logrado avances durante el año anterior sea prácticamente alucinante. La Administración de Alimentos y Drogas de EE. UU. (FDA) aprobó varios medicamentos nuevos y revolucionarios para pacientes de EM.

Nicholas LaRocca, vicepresidente de atención de la salud e investigación sobre políticas de la Sociedad Nacional para la Esclerosis Múltiple (National Multiple Sclerosis Society), aseguró que 2010 fue "un año sin precedentes para la EM, no solo en cuanto a los muchos avances que están en proceso sino a los medicamentos que llegaron al mercado".

Los nuevos medicamentos fueron innovadores no solo por la terapia que ofrecen sino por la forma de administrarlos. Se pueden tomar por vía oral, lo que revoluciona los tratamientos anteriores para la EM, que tenían que ser inyectados o administrados por vía IV.

Entre éstos se encuentran:

• Gilnenya (fingolimod), el primer medicamento oral diseñado para reducir los relapsos y retrasar el avance de la EM.
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• Ampyra (dalfamapridina), el primero medicamento aprobado para tratar un síntoma específico de la EM, mejorar la capacidad para caminar.
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• Nudexta, una combinación de dos medicamentos diseñada para tratar a los pacientes de EM que han perdido el control emocional por un síntoma conocido como afecto pseudobublar, una consecuencia emocional grave del trastorno que causa llanto o risa incontrolables.

Hay otras terapias orales en desarrollo. La cladribina actualmente está siendo revisada por la FDA, un medicamento destinado a reducir los relapsos que podría mejorar la comodidad de los pacientes de EM, actualmente está siendo sometida al escrutinio de la FDA, según LaRocca.
"Se toma por vía oral pero en bloques de tiempo discretos durante el año", dijo. "Se trata de un par de cursos muy cortos de terapia oral, no de tomar el medicamento constantemente".

LaRocca aseguró que estos y otros medicamentos que han salido al mercado o están a punto de ser aprobados por la FDA ayudarán sustancialmente a los pacientes a encontrar un alivio.
"La gente responde de manera distinta a terapias diferentes", dijo. "Cuantos más tratamientos tengamos, más serán las probabilidades de que una persona encuentre un tratamiento que sea mejor para ella. Vamos a ver un flujo continuo de opciones para los pacientes de EM que le darán a la gente las opciones que necesitan.

Las nuevas terapias orales también ayudan a la gente a recuperar en alguna medida el control permitiéndoles tomar más fácilmente sus medicamentos, aseguró el Dr. Ron Cohen, director ejecutivo y fundador de Acorda Therapeutics, la empresa que desarrolló Ampyra.

"Ciertamente, se trata de una forma más cómoda del tipo de terapia que ya estaba disponible como inyección", señaló Cohen. "Lo que actualmente no se conoce de todos los medicamentos orales es si su efectividad relativa es superior a la de los mejores inyectables. Con los segundos, se puede saber con bastante precisión qué esperar en eficacia y seguridad. Pasarán varios años para que los medicamentos orales puedan desarrollar un historial como ese".

Con la aprobación de los nuevos medicamentos, los ojos se dirigen al futuro y al siguiente avance potencial en el tratamiento de la EM. Tanto Cohen como LaRocca aseguran que los tratamientos que reparan el daño neural casado por la esclerosis múltiple están en la mira de los investigadores.
Según la Sociedad Nacional para la Esclerosis Múltiple, actualmente se cree que la esclerosis múltiple es un trastorno autoinmune en el que el organismo daña el sistema nervioso atacando la mielina, una sustancia grasa que rodea y protege las fibras nerviosas.

Ampyra actúa restableciendo la capacidad conductora de los nervios que han perdido la mielina, señaló Cohen.

"Por el momento, no hay nada que pueda reparar el daño cuando ya se haya hecho", dijo. "Si tuviéramos algo que pudiera restablecer la mielina, potencialmente se podría revertir el daño que causa la enfermedad".

La Sociedad Nacional para la Esclerosis Múltiple financia cuatro centros de investigación, dos en los EE. UU. y otros dos en el Reino Unido, los cuales están concentrados en la protección y la reparación neural, aseguró LaRocca.

"Tenemos medicamentos que pueden retrasar o detener el avance de la EM", dijo. "No tenemos tratamientos que puedan reparar el daño al sistema nervioso causado por la EM. Ese sería el siguiente paso. Esperamos que se empiece a desarrollar próximamente".

Artículo por HealthDay, traducido por Hispanicare

FUENTES: Nicholas LaRocca, Ph.D., vice president, health-care delivery and policy research, National Multiple Sclerosis Society, New York City; Ron Cohen, M.D., chief executive, Acorda Therapeutics, Hawthorne, N.Y.

HealthDay

Trasplante autólogo de 


células madre para la EM

El Hospital Clínico de Barcelona ha puesto en marcha un estudio con células madre mesenquimales para tratar a los pacientes con esclerosis múltiple que presentan brotes y son refractarios al tratamiento clásico.


Karla Islas Pieck. Barcelona - Martes, 1 de Febrero de 2011


El trasplante autólogo de células madre mesenquimales se postula como una alternativa terapéutica para los pacientes con esclerosis múltiple remitente recidivante que presenten brotes y que no respondan de manera adecuada al tratamiento de primera línea, según ha comentado Pablo Villoslada, jefe del grupo de Neuroinmunología del Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer (Idibaps).


El Hospital Clínico de Barcelona-Idibaps ha puesto en marcha un ensayo clínico en fase II aleatorizado, enmascarado y cruzado con placebo, que pretende evaluar la seguridad y tolerancia de esta terapia celular y evaluar su eficacia por medio de parámetros clínicos, de resonancia magnética, tomografía óptica de coherencia, estudios inmunológicos y escalas de calidad de vida.
Este trabajo forma parte de un estudio multicéntrico impulsado por el Grupo Internacional de Terapia con Células Madre Mesenquimales (CMM) y está coordinado por Antonio Uccelli, jefe de la Unidad de Neuroinmunología del Departamento de Neurociencias de la Universidad de Génova, en Italia, y uno de los expertos mundiales de referencia en la investigación de terapia celular para la esclerosis múltiple.


Durante su vista a Barcelona, Uccelli ha explicado a Diario Médico que en los estudios experimentales se ha podido demostrar que la administración intravenosa de células madre mesenquimales es capaz de modular la inmunorrespuesta patogénica al inhibir la reacción de los antígenos de la mielina de las células T y B. Era la primera vez que se demostraba que estas células eran capaces de bloquear la autoinmunidad in vivo.


Este grupo de investigación italiano fue el primero en demostrar que al cultivar células madre mesenquimales para inyectarlas en un modelo animal de encefalomielitis autoinmune experimental (EAE) se podía mejorar de manera significativa el curso clínico de esta patología. "Esto fue principalmente debido a la capacidad de estas células de cambiar la inmunorrespuesta patogénica de los ratones".


Los investigadores descubrieron que las células madre mesenquimales eran capaces de llegar al sistema nervioso central y podían conferir neuroprotección al liberar factores que promueven la supervivencia de las neuronas.


"Entonces comenzamos a interesarnos por la comprensión de por qué estas células eran capaces de entrar en el sistema nervioso central de los ratones y quedarse, y pensamos que posiblemente se podrían diferenciar y convertirse en neuronas". No obstante, un trabajo publicado en 2007 demostró que no era así: "Vimos que estas células podían entrar en el cerebro en un número muy limitado, pero no observamos ninguna evidencia de transdiferenciación. Ninguna de ellas se convirtió en neurona".


Uno de los hallazgos positivos de esa línea de investigación es que estas células troncales conferían neuroprotección. Después se demostró que podían liberar diversas moléculas con propiedades de tráfico que favorecen la supervivencia de las células en el sistema nervioso central y otras con poderosas funciones antiinflamatorias y antiapoptósicas. 


¿A quién podría beneficiar?


Según la información disponible hasta el momento, el tratamiento mediante el trasplante autólogo de células madre mesenquimales para los pacientes con esclerosis múltiple tendría potencial en aquéllos pacientes en fases iniciales de la enfermedad, ya que se espera obtener neuroprotección en los tejidos que aún están preservados. "Los pacientes que queremos tratar son aquéllos en los que aún hay inflamación y en los que todavía hay neuronas que necesitan protección", ha señalado Antonio Uccelli, de la Universidad de Génova, en Italia. Actualmente están disponibles algunos fármacos que se indican precisamente en este perfil de pacientes, por lo que el nuevo ensayo clínico sólo incluirá a aquéllos que son refractarios al tratamiento convencional. El principal objetivo del estudio es detener el curso de la enfermedad al proteger a las neuronas, ya que "hasta el momento no hay evidencia de que las células madre mesenquimales sean capaces de regenerar tejido que ha perdido su función de manera permanente". Se cree que los factores de tráfico que liberan estas células, además de favorecer la supervivencia, podrían inducir la remielinización endógena. Hay evidencia de que las mesenquimales pueden reclutar células madre locales para inducirlas a regenerar la mielina.

Retrato íntimo del dolor

y la esperanza

A Marina le detectaron la enfermedad en 2006, con 29 años.

Ahora es la paciente pionera de una innovadora investigación

Marina Sala junto a los doctores Albert Saiz 

(derecha) y Pablo Villoslada, en el Hospital Clínic

Han pasado más de cuatro años desde que se enfrentó a la sentencia pero las palabras del médico todavía retumban en su cabeza: «Tiene usted esclerosis múltiple. ¿Sabe qué es eso?». Marina Sala tenía apenas veintinueve años cuando cargó con esa losa. Desde entonces, ha perdido el control de su vida, a su marido y a muchos de los que creía sus amigos.

Ahora, después de pasar un calvario de tratamientos sin efecto, esta joven catalana se ha convertido en la primera paciente de un ambicioso estudio internacional destinado a demostrar el potencial regenerador de las células madre en el tratamiento de esta enfermedad degenerativa altamente invalidante. «Estoy en manos del Clínic y tengo muchas esperanzas puestas en este ensayo», comenta a ABC, mientras se despide de sus doctores y se prepara para la entrevista.

«Padecer esclerosis es una prueba muy dura que te ayuda a depurar todo lo superfluo que hay en tu vida», afirma Marina para arrancar la conversación. La enfermedad le sorprendió en agosto de 2006 cuando trabajaba de camarera en unos cines de la localidad de Cunit (Barcelona), donde reside. Apuraba sus últimos días laborales antes de las vacaciones cuando alguien apretó el «pause» en su vida. «Empecé con vómitos, aunque no les di importancia. Después, no sentía parte de mi cara, ni un brazo, ni una pierna; entendí que no era nada leve. Incluso el aire del ventilador me provocaba un dolor intenso cuando me rozaba la piel», explica la joven, que ahora vive con su madre porque se ve incapaz de desenvolverse sola. «Me compré una casa pareada con mi marido, aunque el año pasado nos separamos porque fue incapaz de asumir mi enfermedad. Ahora la vivienda se me cae encima y apenas puedo subir a la segunda planta. Por eso he decidido venderla y regresar a casa de mis padres», apunta Marina.

«Una tortura diaria»

Cuando el especialista pronunció la palabra esclerosis, Marina ya estaba familiarizada con la enfermedad, ya que su padre la padece desde hace diez años, aunque de una forma leve, lo que no le impide llevar una vida normal. «Por eso, en un primer momento, pensé que se habían equivocado con el diagnóstico», recuerda. En su caso, a diferencia del de su progenitor, la enfermedad ha avanzado de forma rápida y virulenta hasta dejarla totalmente noqueada.

«Era una persona muy activa. Trabajaba doce horas al día, iba al gimnasio, no paraba en todo el día; ahora apenas puedo andar», comenta la joven. Cuando sufrió el primer brote, la vida de Marina se desmoronó. «De repente vi que no podía tragar porque tenía la garganta paralizada. Apenas tenía movilidad, mi visión empeoró y cualquier cosa se convertía en una tortura», apunta Marina, que sobrelleva el día a día gracias a nueve pastillas diarias. «Pido más apoyo psicológico a los afectados. Convivir con esto es muy duro», añade.


En todos estos años de tratamiento e incertidumbre, su retina ha retenido dos escenas: en una aparece el primer médico que la visitó diciéndole «tienes una inflamación en el cerebro», y en la otra, el último especialista por el que pasó antes de ponerse en manos del Clínic, dejándole claro que lo único que estaba en sus manos era prevenir los brotes «a cualquier precio». Pronunció la frase cuando Marina estaba aún bajo observación por la reacción aguda a uno de los fármacos con los que se estaba experimentando. «Se me puso la mano azul, me alarmé mucho porque pensaba que era gangrena. Nadie me decía nada, slo pasaban a verme como si fuera un mono de feria», recuerda esta joven, a quien la enfermedad no le ha robado su optimismo y sentido del humor.

Marina Sala añora lo que era su día a día, ir de compras con sus amigas, ver con nitidez y no tener que sentarse cada dos pasos para descansar. Es consciente también de que le queda un buen trecho para conseguirlo, aunque tiene claro que va en la dirección adecuada.

«Confío en el Clínic»

Cansada de experimentos, hace unos meses llamó a la puerta del Clínic. Lo hizo en el momento adecuado. Un equipo de expertos liderados por el doctor Albert Saiz , coordinador de la Unidad de Neuroinmunología, vieron de inmediato que Marina era el caso que estaban esperando para arrancar un ensayo pionero basado en las células madre mesenquemiales. El pasado 10 de enero se sometió a la punción para extraerle las células, que han ido a parar a un banco de tejidos y la semana que viene le serán transferidas. «Estoy tranquila porque confío plenamente en los médicos y también porque pienso que recibir algo mío es más inocuo que los fármacos que me han estado administrando hasta ahora», dice Marina.

Tras recibir sus células madre deberá someterse a un año de controles para ver la evolución. En un armario, en su casa, hay un par de patines por desprecintar, que esperan buenas noticias. «Los compré ya enferma y no he podido estrenarlos», explica con los ojos empañados.

En su interior le queda la esperanza de probarlos pronto en el paseo marítimo de Cunit. Sin embargo, lo que más anhela esta barcelonesa vital y extravertida es ir de compras con sus amigas y correr por la playa. Marina y su familia esperan con los dedos cruzados que el ensayo del Hospital Clínic prospere y el tratamiento funcione esta vez. «Tengo un pálpito», afirma la joven.